更高的TIR，更低的并发症风险

CGM已成为评估T1DM血糖控制的核心工具，但CGM衍生指标与长期并发症之间的关系，在基于人群的大型队列中仍未被充分描述。Fatulla等人[1]利用瑞典国家糖尿病登记数据，纳入17 186~47 613例T1DM患者（平均年龄25.8~37.6岁），中位随访4.1~4.7年，评估CGM衍生指标与微血管和大血管并发症的关联。在Cox比例风险模型中，将葡萄糖目标范围内时间（TIR）、平均葡萄糖（MG）、葡萄糖变异系数（CV）、葡萄糖低于目标范围时间（TBR）和HbA1c作为时间更新均值进行分析。

结果显示，包括更高TIR和更低MG在内的所有CGM指标，均与微血管和大血管并发症呈强而一致的关联，关联幅度与HbA1c相当，支持其在临床实践中应用，并可作为临床试验的潜在替代终点。TBR则始终与更高的并发症风险相关，这一发现强调了减少低血糖在T1DM并发症预防中的重要性。

CGM启动与老年T1DM患者死亡率降低

CGM可改善血糖控制并减少低血糖，但其能否降低其他严重临床事件尚缺乏数据。Reaven等人[2]基于退伍军人健康管理局的观察性健康记录，开展目标试验模拟（TTE）分析，比较T1DM患者启动CGM与不启动CGM的全因死亡率。

在8423例初始分配至两组治疗策略的患者中，1039例被处方CGM设备，7399例在6个月宽限期内未被删失或分配CGM。启动CGM与更低死亡率相关；1~4年随访中，调整后风险比为0.90（95%CI：0.71~0.97）至0.84（95%CI：0.72~0.97）（图a：Kaplan-Meier曲线；图b：考虑逆概率加权后按治疗策略的生存曲线）。在3个月或9个月不同宽限期下，均观察到相似的风险比。年龄>65岁或未使用胰岛素泵的患者似乎获益更大，但效应未因HbA1c、种族或衰弱程度而异。两组在包括门诊或住院肌肉骨骼或胃肠道疾病在内的新发非糖尿病结局方面，风险比无差异。因此，在这项大型TTE研究中，老年T1DM患者启动CGM与全因死亡风险降低相关。

isCGM让胰岛素治疗的T2DM患者少住院、少花钱

T2DM患者，尤其是接受每日多次胰岛素注射（MDI）者，常因急性代谢和心血管并发症住院。Rodríguez Jiménez等人[3]纳入西班牙安达卢西亚地区2022年4月~2023年12月启动公共资助间歇扫描式CGM（isCGM）的15 413例接受MDI治疗的T2DM成人（年龄71.3±11.9岁，49.2%为女性），isCGM前平均随访22.5±4.6个月，isCGM后平均随访19.1±4.4个月。

结果发现，实施isCGM后HbA1c下降0.44%（95%CI：-0.47~ -0.42，P<0.001）。急性糖尿病相关住院率从74.6/10 000人年降至27.5/10 000人年（RR 0.37，95%CI：0.28~0.49），其下降主要由高血糖危象（41.8/10 000人年降至14.2/10 000人年，RR 0.34）和严重高血糖（26.7/10 000人年降至9.3//10 000人年，RR 0.35）减少所驱动。中位住院时间从4天（IQR 5）降至3天（IQR 4），总体住院费用减少3 521 532.75欧元（每10 000人年减少883 613.97欧元）。

因此，在这项大型真实世界研究中，人群层面实施isCGM与接受胰岛素治疗的T2DM患者急性糖尿病相关住院显著减少、住院时间缩短和住院费用显著降低相关。这些发现支持将isCGM广泛采用为一种既能改善血糖控制、又能改善真实世界卫生系统表现的有效策略。

用于诊断糖尿病前期的HbA1c、2小时口服葡萄糖耐量试验（OGTT）和空腹血浆葡萄糖（FPG）结果彼此差异显著。CGM可描述全天血糖动态，补充了标准诊断工具仅提供单个时间点信息的不足。Bergenstal等人[4]开展了一项纳入952例成人的盲法FreeStyle Libre 3 CGM横断面研究，评估单一CGM衍生指标——高于140 mg/dl时间（TA140）与传统糖尿病前期检测的一致性。

结果显示，作为连续指标，TA140与HbA1c呈低至中等关联（0.49，95%CI：0.44~0.53），与OGTT呈低关联（0.36，95%CI：0.30~0.42），与FPG呈可忽略至低关联（0.29，95%CI：0.23~0.34）；而3种传统检测彼此之间亦呈可忽略至低关联。在全部6项差异比较中，95%CI显示TA140相对于每种传统检测与其他检测之间的比较，要么优效，要么非劣效。将糖尿病前期视为二分类诊断时，也观察到类似模式。

研究者指出，当需要一个单一指标来总结总体血糖控制时，TA140提供了实用的替代方案，可避免单独依赖HbA1c、OGTT或FPG。尽管仍需纵向数据来确定哪些标志物最能预测未来结局，但在这项横断面盲法CGM研究中，TA140与传统糖尿病前期检测的一致性达到或优于这些传统检测彼此之间的一致性。CGM指标涵盖佩戴期间的动态血糖范围，为临床医生提供了血糖控制的完整视图，也是患者可每日据此采取行动的指标。

启动rtCGM后，儿童和成人T1DM的DKA住院大幅减少

DKA是T1DM患者常见的危及生命的急症，尤其多见于儿童和青少年。Nemlekar等人[5]利用美国Optum去标识化数据库进行回顾性分析，纳入921例儿童（平均年龄11.0±4.0岁）和2989例成人（平均年龄43.4±16.6岁）既往未使用过CGM的T1DM患者。以2020年1月~2023年12月首次出现Dexcom实时CGM（rtCGM）索赔的日期为索引日期，评估索引日前后各12个月的就诊情况。

结果发现，启动rtCGM后，DKA相关住院比例在儿童中下降93.7%（P<0.0001），在成人中下降54.7%（P<0.0001）；DKA相关急诊就诊在儿童中下降81.6%（P<0.0001），成人中下降43.3%（P=0.0013）。DKA相关住院平均次数（儿童：-0.33，P<0.0001；成人：-0.06，P<0.0001）和急诊就诊平均次数（儿童：-0.08，P<0.0001；成人：-0.01，P=0.02）均下降。虽然DKA相关事件绝对数量较低，但结果提示rtCGM在预防T1DM患者严重DKA事件中可能发挥重要作用。

血糖变异性独立于HbA1c预测T1DM进展至3期

在T1DM早期阶段检测血糖异常，有助于预防DKA并改善长期结局；然而，目前推荐的OGTT在临床实践中可能难以实施，且HbA1c在幼儿中的敏感性不足。Pyle等人[6]纳入165例来自儿童自身免疫筛查（ASK）和年轻人糖尿病自身免疫（DAISY）研究的参与者（基线年龄2~45岁，中位12.5岁，43%为男性），其中32%在中位1.4年内进展至3期T1DM。

使用贝叶斯联合模型分析纵向和生存结局，所有CGM指标（平均葡萄糖、SD葡萄糖、CV葡萄糖、TAR140）和HbA1c均与进展至3期T1DM的时间强相关（P<0.001）。HbA1c模型拟合最佳（每1个标准差，HR 3.53，95%CI：2.29~5.76），而CV葡萄糖效应量最大（每1个标准差，HR 4.43，95%CI：2.64~8.93）。在联合模型中，HbA1c（P=0.008）和CV葡萄糖（P<0.001）均与进展时间相关，CV葡萄糖的HR仍高于HbA1c（3.19 vs. 1.98）。单独HbA1c、HbA1c联合TAR、HbA1c联合CV葡萄糖的曲线下面积（AUC）分别为0.62、0.71、0.74。该模型支持在定制时间间隔内进行个体化风险预测。结论指出，CGM变异性指标可独立于HbA1c预测进展至3期T1DM，应整合到标准监测方案中。用于预测进展至3期的联合模型，可帮助对早期T1DM个体进行个体化风险预测。

这6项研究覆盖T1DM和T2DM人群，从并发症风险预测到全因死亡率、从DKA预防到疾病进展预警，展示了CGM指标在不同临床场景中的预测价值。TIR、TBR、MG等指标被大型队列进一步验证，血糖变异性（尤其是CV）展现出独立于HbA1c的预测能力，而TA140作为单一指标在传统诊断检测一致性方面表现出优效或非劣效。isCGM在真实世界中的实施还带来了住院率和医疗费用的显著下降。将这些CGM衍生指标整合进临床监测流程，或许能为不同特征的糖尿病患者提供更精细的结局预测和管理依据。

参考文献

1. P. Fatulla, et al. Association of CGM metrics with future risk of micro- and macrovascular complications in type 1 diabetes. EASD2026; OP 10.

2. P. Reaven, et al. Continuous glucose monitoring initiation is associated with reduced mortality in older type 1 diabetes patients: a target trial emulation study using national healthcare data. EASD2026; OP 10.

3. B. Rodríguez Jiménez, et al. Intermittently scanned continuous glucose monitoring reduces hospitalisations and healthcare costs in insulin-treated type 2 diabetes. EASD2026; OP 10.

4. R.M. Bergenstal, et al. Time above 140 mg/dL outperforms traditional glycaemic tests in reflecting inter test alignment: cross sectional evidence from 952 adults. EASD2026; OP 10.

5. P. Nemlekar, et al. RT-CGM initiation is associated with reductions in DKA-related hospitalisations and emergency room visits in children and adults with type 1 diabetes. EASD2026; OP 10.

6. L. Pyle, et al. Glycaemic variability predicts progression to stage 3 type 1 diabetes independent of HbA1c. EASD2026; OP 10.

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